Изо-мик (Iso-mik) инструкция по применению, описание препарата

Содержание

Изо-мик (Iso-mik)

Изо-мик (Iso-mik) инструкция по применению, описание препарата

Наименование: Изо-мик (Iso-mik)

Фармакологическое действие

Изо-мик – антиангинальный лекарственный препарат. Изо-мик содержит активный компонент изосорбида динитрат – лекарственное вещество группы органических нитратов.

Изо-мик способствует расслаблению гладкомышечного слоя сосудов (в основном вен), что приводит к снижению общего периферического сопротивления и притока крови к правому предсердию (за счет расширения периферических вен), уменьшению пред- и постнагрузки на сердце, а также уменьшению надобности миокарда в кислороде.

Кроме того, антиангинальный результат лекарства осуществляется за счет увеличения просвета коронарных сосудов и перераспределения коронарного кровотока в пользу ишемизированных участков.

Механизм действия изосорбида динитрата связан с высвобождением оксида азота, который в гладкомышечном слое сосудов активирует гуанилатциклазу и увеличивает уровень цГМФ, что приводит к расслаблению гладких мышц. Воздействие оксида азота на прекапиллярные сфинктеры и артериолы менее выражено, чем воздействие на артерии и вены.

Препарат способствует снижению давления в малом круге у пациентов с легочной гипертензией.Изо-мик способствует повышению толерантности к физическим нагрузкам у пациентов с ИБС.При использовании сублингвальных форм лекарства (спрей и таблетки, содержащие 5мг активного вещества) терапевтический результат развивается в течение 2-5 минут и длится в течение 1-2 часов.

Наибольшая плазменная концентрация изосорбида динитрата достигается в течение 5-6 минут.При парентеральном введении результат развивается в течение 1-2 минут после начала инфузии.При использовании пероральных форм лекарства длительность терапевтического эффекта составляет порядка 4-5 часов. Наибольшая плазменная концентрация изосорбида динитрата достигается в течение 2 часов.

При пероральном использовании отмечается результат “первого прохождения через печень”, биодоступность составляет около 22%.

Изосорбида динитрат метаболизируется в организме с образованием 2 фармакологически активных метаболитов, период полувыведения которых составляет 5 и 2,5 часа. Период полувыведения изосорбида динитрата составляет от 1 до 5 часов в зависимости от способа применения. При продолжительной терапии период полувыведения активного компонента, в основном, увеличивается. В течение 24 часов почками выводится 80-100% принятой дозировки изосорбида динитрата.

Показания к применению

Таблетки и спрей Изо-мик предназначены для предупреждения приступов стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца.Кроме того, спрей и таблетки используют для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью и синдромом легочной гипертензии.

Таблетки сублингвальные, содержащие 5мг изосорбида динитрата, а также спрей могут быть назначены для купирования приступов стенокардии.

Парентеральные формы лекарства Изо-мик предназначены для терапии пациентов с острыми состояниями, в том числе острым инфарктом миокарда (включая случаи, осложненные недостаточностью левого желудочка), острой левожелудочковой недостаточностью любого генеза, а также предынфарктным состоянием у пациентов с нестабильной стенокардией.

Способ применения

Таблетки Изо-мик 5:Предназначены для сублингвального применения. Изо-мик 5 предлогается использовать перед ожидаемой физической или эмоциональной нагрузкой. Таблетку надлежит удерживать под языком до полного растворения.

В острых случаях надлежит разжевать таблетку.Разовая дозировка для взрослых зачастую составляет 1-2 таблетки.Изо-мик 5 принимают 3-4 раза в сутки. Длительность терапии определяет лечащий врач.

Таблетки Изо-мик 10 и Изо-мик 20:

Предназначены для перорального приема. Таблетку проглатывают, запивая малым количеством питьевой воды. Не надлежит разжевывать таблетку. Между приемами разовой дозировки лекарства Изо-мик предлогается соблюдать интервал не менее 4 часов. Терапию надлежит начинать с минимальной дозировки, в случае необходимости дозу постепенно увеличивают.

Длительность терапии и дозировки изосорбида динитрата определяет лечащий врач индивидуально.Взрослым зачастую прописывают по 10-20мг изосорбида динитрата 2-3 раза в сутки или по 10мг изосорбида динитрата 4-5 раз в сутки.При повышенной надобности в нитратах суточную дозу возможно повысить до 60-120мг изосорбида динитрата.

Раствор для инъекций Изо-мик:

Препарат растворяют в инфузионном растворе и вводят внутривенно капельно с помощью системы.

При разведении лекарства конечная концентрация изосорбида динитрата должна составлять 0,01% или 0,02% (для приготовления раствора в 400мл изотонического раствора натрия хлорида растворяют 50 или 100мл раствора для инъекций Изо-мик соответственно).

Дозу лекарства определяют индивидуально.Взрослым с ишемической болезнью сердца зачастую прописывают изосорбида динитрат по 2-7мг/час. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 10мг/час.Взрослым с сердечной недостаточностью возможно назначать до 50мг изосорбида динитрата в час.

Длительность терапии раствором для инъекций зависит от состояния пациента. В период терапии нужно контролировать артериальное давление, ЭКГ, ЧСС и диурез.

Концентрат для приготовления инфузионного раствора Изо-мик:

Препарат надлежит использовать сразу после приготовления. Готовый раствор вводят внутривенно капельно. Для приготовления инфузионного раствора с концентрацией изосорбида динитрата 0,01% 1мл концентрата надлежит развести изотоническим раствором натрия хлорида до 100мл. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Взрослым зачастую прописывают 1-2мг изосорбида динитрата в час. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают.Взрослым с сердечной недостаточностью возможно назначать до 50мг изосорбида динитрата в час.Длительность терапии раствором для инъекций зависит от состояния пациента. В период терапии нужно контролировать артериальное давление, ЭКГ, ЧСС и диурез.

Спрей сублингвальный Изо-мик:

Препарат предназначен для распыления под язык. Во время впрыскивания спрея надлежит задержать дыхание или дышать через нос. Надлежит соблюдать интервал 30 секунд между распылением спрея.Взрослым зачастую прописывают по 1-3 дозировки лекарства Изо-мик. В случае, если терапевтический результат недостаточен, спустя 5 минут повторно используют препарат.

Разрешается не более 3 применений разовой дозировки спрея в течение 1 часа. При повторном использовании лекарства в течение короткого срока надлежит тщательно контролировать артериальное давление.Для предупреждения предлогается использовать разовую дозу спрея 3-4 раза в сутки.

Не зависимо от формы выпуска лекарства Изо-мик у пациентов вероятно развитие толерантности к нитратам, в таком случае надлежит повысить дозу лекарства или частоту применения. Кроме того, при развитии толерантности предлогается отказаться от использования нитратов в течение 24-36 часов, заменив их альтернативными лекарствами.

Спустя 36 часов возможно возобновлять прием нитратов.

При продолжительной терапии предлогается делать подобные перерывы каждые 4-6 недель.

Побочные действия

В период терапии препаратом Изо-мик у пациентов вероятно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных изосорбида динитратом:Со стороны сосудов и сердца: рефлекторная тахикардия, чувство жара, гиперемия лица и верхней части тела, снижение артериального давления вплоть до коллапса. В единичных случаях вероятно развитие приступов стенокардии.

При использовании спрея вероятно развитие кратковременной гипоксемии.Со стороны центральной нервной системы: слабость, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, снижение остроты зрения, ишемия мозга.Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки рта.

При использовании лекарства в форме спрея и сублингвальных таблеток вероятно чувство жжения и покалывания во рту. Кроме того, при использовании спрея вероятно развитие изжоги, которое связано с расслаблением сфинктера.Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд.

Другие: толерантность к нитратам.

В основном в начале терапии вероятно развитие “нитратной” головной боли, в таком случае предлогается скорректировать дозу изосорбида динитрата или назначить ненаркотические анальгетики.

Противопоказания

Изо-мик не прописывают пациентам с гиперчувствительностью к компонентам, входящим в состав лекарства, а также другим нитратам.Нельзя принимать препарат Изо-мик одновременно с силденафилом и этиловым спиртом.

Изо-мик не используют в терапии пациентов с острой сосудистой недостаточностью, выраженной артериальной гипотензией, констриктивным перикардитом, тампонадой сердца, кардиогенным шоком (при отсутствии возможности коррекции конечного диастолического давления левого желудочка) и гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

Изосорбида динитрат не прописывают пациентам с тяжелой формой анемии, закрытоугольной глаукомой, токсическим отеком легких и гипертиреозом, а также пациентам, которые недавно перенесли черепно-мозговую травму и геморрагический инсульт.

Только после тщательного анализа соотношения риск/польза препарат Изо-мик возможно назначать пациентам с острым инфарктом миокарда со сниженным давлением наполнения, нарушениями церебрального кровообращения и повышением внутричерепного давления, а также митральным или аортальным стенозом.

Парентеральные формы изосорбида динитрата не используют при тяжелых нарушениях функции печени и почек, а также выраженной анемии.В педиатрической практике, а также для терапии беременных и кормящих женщин препарат Изо-мик может использоваться только по жизненным показаниям.

Предлогается соблюдать осторожность при назначении изосорбида динитрата пациентам, имеющим склонность к развитию ортостатической гипотензии.

При приеме лекарства Изо-мик не предлогается управлять потенциально небезопасными механизмами и водить автомобиль, если изосорбида динитрат вызывает у пациента развитие головокружения и снижение остроты зрения.

Беременность

Препарат Изо-мик не предлогается использовать беременным и кормящим женщинам. Назначение вероятно только по жизненным показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя сочетанное применение нитратов и силденафила.Изосорбида динитрат может увеличивать плазменные концентрации и повышать токсичность дигидроэрготамина.Изо-мик при сочетанном использовании уменьшает эффективность миотических средств и гепарина.

Симпатомиметики при сочетанном использовании могут снижать выраженность антиангинального эффекта лекарства Изо-мик.

Вазодилатирующие и гипотензивные средства, блокаторы кальциевых каналов, трициклические антидепрессанты, блокаторы бета-адренорецепторов, этиловый спирт, нейролептики, наркотические анальгетики, антипсихотические препараты, дигидроэрготамин и хинидин при сочетанном использовании с препаратом Изо-мик могут усиливать гипотензивное воздействие изосорбида динитрата.

Не предлогается применять инфузионные системы, изготовленные из полиуретана или поливинилхлорида, для введения парентеральных форм лекарства Изо-мик (разрешается применение систем из полипропилена, полиэтилена, стекла и политетрафторэтилена).

Передозировка

Высокие дозировки изосорбида динитрата могут вызвать развитие артериальной гипотензии (в том числе ортостатической гипотензии) и рефлекторной тахикардии. Кроме того, при передозировке вероятно развитие метгемоглобинемии, головной боли, тошноты, ощущения сердцебиения.

Специфического антидота нет. При приеме завышенных доз лекарства Изо-мик проводят симптоматическую терапию и мероприятия, направленные на поддержание функции сердечно-сосудистой системы.

При снижении артериального давления вводят изотонический раствор натрия хлорида для восстановления объема циркулирующей крови, при тяжелой гипотензии вероятно назначение допамина или норадреналина.

При развитии метгемоглобинемии прописывают пероральный прием 1г аскорбиновой кислоты, внутривенное введение 50мл 1% раствора метиленового синего, а также при необходимости проводят оксигенотерапию.

Форма выпуска

Спрей во флаконах темного стекла по 15мл, в картонной пачке 1 флакон.Концентрат для приготовления раствора для инфузионного введения в ампулах по 2мл или во флаконах по 5мл, в картонной пачке 10 ампул или 5 флаконов.Раствор для инъекций в ампулах темного стекла по 10мл, в картонной пачке 10 ампул.

Таблетки сублингвальные, содержащие 5мг активного вещества, в полимерных флаконах по 50 штук, в картонной пачке 1 флакон.Таблетки, содержащие 10 или 20мг активного вещества, в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонной пачке 50 таблеток (5 контурных ячейковых упаковок).

Таблетки, содержащие 10 или 20мг активного вещества, в полимерных флаконах по 30 штук, в картонной пачке 1 флакон.

Условия хранения

Препарат Изо-мик надлежит хранить вдали от открытого огня в сухих помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.Срок годности лекарства Изо-мик в форме спрея сублингвального составляет 4 года.

Срок годности лекарства Изо-мик в форме таблеток, раствора для инъекций и концентрата для приготовления раствора для инфузий составляет 3 года.

Синонимы

Изокет, Кардикет, Кардикс, Нитросорбид.

Состав

1 таблетка сублингвальная лекарства Изо-мик 5 содержит:Изосорбида динитрата – 5мг;Дополнительные вещества, в том числе сорбит.1 таблетка лекарства Изо-мик 10 содержит:Изосорбида динитрата – 10мг;Дополнительные вещества, в том числе сахар.1 таблетка лекарства Изо-мик 20 содержит:Изосорбида динитрата – 20мг;Дополнительные вещества, в том числе сахар.

1 ампула раствора для инъекций Изо-мик содержит:Изосорбида динитрата – 10мг;Дополнительные вещества.1мл концентрата для приготовления раствора для инфузионного введения Изо-мик содержит:Изосорбида динитрата – 10мг;Дополнительные вещества.1 флакон спрея сублингвального Изо-мик содержит:Изосорбида динитрата – 375мг;Дополнительные вещества.

В 1 дозе содержится 1,25мг изосорбида динитрата.

Источник: http://medprep.info/drug/medicament/izo-mik

Изо-Мик (1мг/мл, 10мл)

Изо-мик (Iso-mik) инструкция по применению, описание препарата

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. Изосорбида динитрат.

Код АТХ C01DA08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После попадания в кровоток приблизительно 30 % препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения изосорбида динитрата введенного внутривенно, составляет 10 минут.

Препарат преимущественно метаболизируется в печени с образованием двух активных метаболитов: изосорбида-5-мононитрата и изосорбида-2-мононитрата, которые имеют более длительные периоды полувыведения.

Период полувыведения метаболитов при внутривенном введении составляет от 20 мин, 60 мин, до 4 часов соответственно. Экскретируется почками и через кишечник, преимущественно в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Изо-Мик – антиангинальный препарат из группы органических нитратов. Периферический вазодилататор, влияющий преимущественно на венозные сосуды. Механизм действия связан с высвобождением оксида азота (NO) в гладкой мускулатуре сосудов.

Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что в конечном итоге приводит к расслаблению гладких мышц. За счет этого происходит скопление крови в венах с уменьшением венозного возврата к сердцу и снижением повышенного давления наполнения, чем достигается уменьшение преднагрузки.

За счет снижения тонуса резистивных артериальных сосудов падает пери­ферическое сосудистое сопротивление, чем достигается уменьшение постнагрузки. Падение конечного диастолического давления ведет к уменьшению экстравазального компонента коронарного сопротивления и улучшению снабжения кровью ишемизированных участков миокарда, особенно субэндокардиальных.

Препарат обладает также непосредственным коронаролитическим действием. За счет уменьшения размера желудочка, а также периферического арте­риального сопротивления уменьшается работа сердца и снижается потребность миокарда в кислороде, что делает возможным уменьшение зоны инфаркта.

Изо-Мик эффективен при левожелудочковой недостаточности при наличии или без инфаркта миокарда, устраняет гипертензию в малом круге кровообращения. У больных ишемической болезнью сердца вследствие приема препарата повышается толерантность к физической нагрузке.

Способ применения и дозы

Дозировку следует подбирать индивидуально для каждого больного. Лечение следует начинать с низких доз и постепенно увеличивать до необходимой.

При остром инфаркте миокарда, осложненный острой левожелудочковой недостаточностью внутривенно: начальная доза 1-2 мг/час, максимальная доза 10 мг/час.

Рекомендуются дозировки от 2 – 7 мг/час. В отдельных случаях дозу можно увеличить до 10 мг/час. Для пациентов с сердечной недостаточностью требуются повышенные дозы – в отдельных случаях до 50 мг/час. Средняя доза составляет приблизительно 7,5 мг/час.

Концентрат Изо-Мик 1 мг/мл следует вводить в растворенном виде внутривенно инфузионно с помощью автоматических инфузионных систем (или в крайнем случае в виде капельной инфузии) в больничных условиях под постоянным мониторированием показателей сердечно-сосудистой системы.

Для приготовления раствора концентрацией 100 мкг/мл (0,01%) – 50 мл концентрата Изо-Мик 1 мг/мл (5 ампул по 10 мл) необходимо развести в

450 мл изотонического раствора хлорида натрия;

Для приготовления раствора концентрацией 200 мкг/мл (0,02%) – 100 мл концентрата Изо-Мик 1 мг/мл (10 ампул по 10 мл) необходимо развести в

500 мл изотонического раствора хлорида натрия.

Таблица расчета скорости инфузии и дозы препарата

Дозировка0,01 % раствор0,02 % раствор
мг/часСкорость инфузиимл/часСкорость инфузиикапли/минСкорость инфузиимл/часСкорость инфузиикапли/мин
1103-451-2
2207103
33010155
44013207
55017258
660203010
770233512
880274013
990304515
10100335017

В зависимости от клинической картины, показателей гемодинамики и ЭКГ лечение может быть продолжено до 3 суток.

Лекарственные взаимодействия

Гипотензивные препараты, антогонисты кальция, β-блокаторы, периферические вазодилататоры, нейролептики, трициклические антидепрессанты и алкоголь, усиливают гипотензивное действие препарата.

Симпатомиметические средства уменьшают его антиангинальную активность. Одновременное применение Изо-Мик с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и таким образом усилить его действие.

Препарат уменьшает эффективность миотических средств.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание из ЖКТ. Комбинация с атропином увеличивает вероятность повышения внутриглазного давления.

Системы для инфузий, изготовленные из поливинилхлорида или полиуретана, абсорбируют препарат, что требует повышения его дозы; не вступают во взаимодействие с препаратом изделия из полиэтилена, полипропилена, политетрафторэтилена и стекла.

Раствор совместим с большинством инфузионных средств: изотоническим раствором натрия хлорида, 5-30% раствором глюкозы, раствором Рингера, белковыми растворами.

Особые указания

Во время применения Изо-Мик необходимо вести особенно тщательное врачебное наблюдение при:

– остром инфаркте миокарда с пониженным давлением наполнения (следует избегать понижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.);

– аортальном и/или митральном стенозе;

– заболеваниях, которые сопровождаются повышением внутричерепного давления.

При продолжительном применении может развиться толерантность к действию препарата. Инфузионные материалы, сделанные из поливинилхлорида или полиуретана, вызывают потерю активного составляющего в результате адсорбции, что приходится восполнять за счет увеличения дозы. Приготовленный раствор Изо-Мик следует предохранять от воздействия интенсивного света

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность не установлены, в связи с чем не рекомендуется применение препарата у детей до 18 лет.

Беременность и период лактации

Не было проведено адекватных контролируемых исследований у беременных женщин.

Беременным и кормящим грудью женщинам препарат назначают только при наличии жизненных показаний и только под непрерывным наблюдением врача. Существует информация, что нитраты выделяются с грудным молоком и могут привести к метгемоглобинемии у детей. Степень экскреции изосорбида динитрата и его метаболитов в человеческое грудное молоко не определена.

Опасность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами действия, так как при регулярном применении изосорбида динитрата снижается способность концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций.

Форма выпуска и упаковка

Концентрат для раствора для инфузий 10 мл по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из твердой ПВХ пленки. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Срок хранения

3 года

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного

на упаковке.

Производитель

ПАО «Фармак»

Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63

Тел: (0447) 417-82-29; факс: (044)417-10-55

Владелец регистрационного удостоверения

ООО НПФ «Микрохим»

Украина, г. Рубежное, ул. Ленина, 33.

Тел./факс: (06453) 7-63-98

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Стофарм», 110007, г. Костанай, ул. Уральская, 14

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B8%D0%B7%D0%BE-%D0%BC%D0%B8%D0%BA-10%D0%BC%D0%BB-1%D0%BC%D0%B3%D0%BC%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/408026601477650953?instruction_lang=RU

Изо-мик: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Изо-мик (Iso-mik) инструкция по применению, описание препарата

действующее вещество: изосорбида динитрат;

1 таблетка содержит изосорбида динитрата 5 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, сорбит (Е 420) магния стеарат.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты. Код АТС С01D А08.

Показания

Купирования и профилактики приступов стенокардии.

Для предотвращения приступов стенокардии препарат применяют перед ожидаемым физической или эмоциональной нагрузкой.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна рефлекторная тахикардия, кратковременная гиперемия лица, артериальная гипотензия в отдельных случаях – учащение приступов стенокардии, брадикардия, нарушения сердечного ритма и синкопальное состояние, альвеолярная гиповентиляция с последующей гипоксемией и риском развития гипоксии / инфаркта миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту, изжога, запор.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль (при постоянном лечении обычно исчезает через 1-2 недели после начала терапии), коллапс, кровоизлияние в гипофиз у пациентов с недиагностированной опухолью гипофиза.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бледность кожных покровов, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, глаукома. Сообщалось о случаях зрительных галлюцинаций, сужение поля зрения.

Общие нарушения: потливость, слабость, приливы, периферический отек, гематологические побочные эффекты, включая метгемоглобинемию, случай изосорбида динитрат-индуцированной гемолитической анемии у пациента с сопутствующей недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Были описаны случаи развития толерантности к изосорбида динитрата, а также перекрестной толерантности к другим нитратам.

Длительное применение высоких доз и / или сокращение интервала между приемами может привести к снижению или даже к потере эффекта препарата.

Сообщалось о случаях значительного увеличения уровня ренина и альдостерона в плазме крови, ассоциированного со снижением скорости клубочковой фильтрации и клиренса осмотически свободной воды у больных циррозом печени, особенно с асцитом.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данных о безопасности применения изосорбида динитрата в период беременности недостаточно. В I триместре беременности применение препарата противопоказано. Во II-III триместрах беременности препарат следует применять только с учетом соотношения ожидаемая польза для матери / потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.

Дети

Опыт применения у детей отсутствует.

Особенности применения

С осторожностью применяют для лечения пациентов с нарушениями мозгового кровообращения, с аортальным и / или митральным стенозом; пациентов, склонных к ортостатической гипотензии; больных с симптомами ишемии в различных сосудистых руслах, которые возникают на фоне снижения артериального давления.

В период лечения, особенно в случае постепенного увеличения дозы, необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений. Частый прием высоких доз может вызвать «нитратной» толерантности к изосорбида динитрата или перекрестной толерантности к другим нитратам.

Для преодоления толерантности к изосорбида динитрата (при возможности – отмена нитратов) рекомендуется не увеличивать кратность приема или дозу препарата, а воздержаться от его приема на 16-24 часов, заменив его на это время другими антиангинальными средствами, и затем продолжить лечение в виде монотерапии в обычных дозах или в сочетании с другими препаратами. (Перерывы при регулярном приеме препарата рекомендуется делать через 4-6 нед.) Возникновение «нитратного» головной боли в начале лечения можно предупредить постепенным повышением дозы или назначением валидола и ненаркотических анальгетиков (ацетилсалициловая кислота, парацетамол, анальгин). Во время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с гипотиреозом, гипотермией, недостаточным питанием, сопутствующими заболеваниями и приеме других лекарств.

Отменять препарат следует постепенно уменьшая дозу. Для предупреждения артериальной гипотензии и «нитратного» головной боли лечение следует начинать с минимальной дозы.

Лечение препаратом может вызвать развитие ортостатических реакций, чаще возникают при одновременном употреблении алкоголя или других вазодилататоров.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие острого гемолиза (фавизму) при применении изосорбида динитрата.

Прием изосорбида динитрата может влиять на результаты колориметрического определения холестерола.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, поскольку при регулярном применении изосорбида динитрата снижается способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Гипотензивные препараты (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, вазодилататоры), фенотиазины, другие нитраты / нитриты, хинидин, новокаинамид, циклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики –

потенцирование гипотензивного действия изосорбида динитрата, возможно развитие ортостатической коллапса.

Дизопирамид – возможно уменьшение эффективности изосорбида динитрата.

Гепарин – возможно снижение его антикоагулянтного эффекта.

Гидралазин – улучшается сердечный выброс при сердечной недостаточности при комбинированном применении с изосорбида динитрата.

Атропин и другие препараты, обладающие М-холинолитические действие (например этацизин, этмозин) – возможно уменьшение сосудорасширяющего действия изосорбида динитрата и повышение внутриглазного давления.

Донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) восстанавливают сниженную чувствительность к препарату.

Ингибиторы фосфодиэстеразы (силденафил) – применение с нитратами запрещается за возможного развития неконтролируемой артериальной гипотензии.

Симпатомиметики (адреналин, эфедрин, норадреналин, гистанин, ацетилхолин, нафтизин, мезатон, изадрин и др. Антигипертензивные препараты) – возможно снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, фаской.

Срок годности

4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 50 таблеток в банке в пачке из картона.

Местонахождение

93009, Луганская обл., Г.. Рубежное, ул. Ленина, 33, Украина.

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/izo-mik.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.